日前，百时美施贵宝宣布，英国国家健康与护理卓越研究所 (NICE) 已发布最终评估决定，推荐opdivo(nivolumab) 用于肌肉浸润性尿路上皮癌(MIUC)成人患者的辅助治疗。它主要涉及在根治性手术切除后具有高复发风险且其肿瘤以1%或更高水平表达PD-L1的个体，仅当铂类化疗辅助治疗不合适时才推荐。
此次NICE做出批准建议，得到了3期CheckMate-274临床试验数据的支持。该试验表明，在至少5.9个月的随访中，opdivo在研究的意向治疗人群中具有普遍可控的安全性。此外，探索性分析显示，与接受安慰剂的患者相比，接受Opdivo的患者的生活质量得到维持。
尿路上皮癌发生在形成膀胱、尿道、输尿管或肾盂内层的细胞中，但最常发生在膀胱中。在英国，每年约有10,300人被诊断出患有膀胱癌，使其成为英国第11大最常见的癌症和第8大男性常见癌症。
浸润性尿路上皮癌是指癌细胞扩散到内膜外进入周围的膀胱肌肉，通常通过手术治疗以完全切除膀胱。同时，尿路上皮癌是最常见的膀胱癌形式，占英国病例的90%以上，但也可能发生在肾盂或输尿管。
截至目前，Opdivo已在英国获批治疗多种肿瘤。
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2021年5月，英国NICE发布了一份最终评估文件，批准百时美施贵宝抗PD-1疗法Opdivo用于治疗化疗失败且不能手术切除的晚期食管鳞状细胞癌（OSCC）。随着这项批准，Opdivo成为了英国第一个用于化疗失败且不能手术切除的晚期OCSS患者的免疫肿瘤学疗法，为这类患者群体提供了一个重要的治疗选择。同年9月，该药物再次获得英国NICE推荐纳入英国国家医疗服务体系，做为常规使用，治疗转移性和复发性头颈癌患者。
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2021年9月，NICE推荐Opdivo用于切除食管或胃食管交界处癌。
参考来源：NICE recommends Opdivo as post-surgery treatment
